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江苏有哪些包装运输检测机构 杭州杭美供应

上传时间:2021-11-24 浏览次数:
文章摘要:目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTMD4169、ISTA1A、ISTA2A、ISTA3A、GB/T485

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,江苏有哪些包装运输检测机构,江苏有哪些包装运输检测机构,江苏有哪些包装运输检测机构,较终满足药品运输的质量需求。包装测试是模拟产品在实际运输过程中可能经受各种振动、受压、跌落等因素对产品造成的破坏而进行的。江苏有哪些包装运输检测机构

医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点,实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点,医药包装检测机构要求,药品包装检测通常可参照ASTM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序,较为全地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目,将运输中可能造成的危害进行了较为全地模拟考核。 医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品,包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面,委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定,如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。常州包装运输检测项目的试验标准结合包装运输检测数据,能够轻松比较不同的材料、供应商、设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。

面对复杂的运输环境,简单的传统的运输测试,振动频率固定, 环境单一,无法模拟真实的空运,陆运及海运的情况,已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA (国际安全运输协会)据此提出3A的测试标准,ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同,它比1A、2A等更能模拟实际的包装运输情况,适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统,只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。

运输包装检测主要是通过对实际物流环境的模拟,来评价包装对产品的保护作用。通过运输包装检测,可以在产品的研发阶段,将各个环节面临的危害暴露出来,从而进行针对性的、有目的性的改进。 一般在运输过程中,主要危害包括4个方面,即环境、冲击、压力和振动。为了复现实际运输中的危害,运输包装检测主要包括温湿度处理试验、跌落试验、振动试验、压力试验等。具体测试参数往往与包装件的运输方式、运输距离、尺寸重量等因素有关。包装运输振动测试很常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。

包装运输测试——振动测试,以随机振动 GB/T 4857.23.为参考,首先选择一个从流通环境实际采集的PSD和加速度均方根(gems)值,或选用标准附录中的数值,把样品置于振动台台面上后(测试物的重心要尽量接近台面中心,保证预期的振动能够传送到外包装上)使测试物在任意水平方向上有大约10mm的活动空间,将加速度传感器放置在测试物附件或振动台的背面,而后有两种测试方法:一、测试以至少低于预定PSD6dB开始起动,然后分一步或多步增加强度直到达到预定值,使闭环控制系统在较低的测试强度强度下完成均衡;二、逐步递增控制系统的驱动信号,使测试强度逐渐增加到预定强度值。振动需要只持续到预定时间,或包装件出现破损得出结果。正弦振动是实验室中经常采用的试验方法,又分为扫频振动和定频振动两种。宿迁包装运输检测项目的试验标准

振动测试是模拟产品在运输过程中受到的颠簸情况。江苏有哪些包装运输检测机构

ISTA 6-SAMSCLUB(山姆):该测试程序是由ISTA和Sam’s Club合作开发,设计的综合模拟试验。适用于Sam’s Club分销系统运输到美国各地的包装件。该程序分为4种不同类型的包装件A到D,测试程序主要包括温湿度预处理(包装件与实验室环境温湿度平衡)、温湿度处理(模拟运输过程中可能经历的温湿度环境)、冲击(斜面冲击、自由跌落、旋转棱跌落、旋转面跌落、集中棱冲击、桥式冲击)、叉车试验、压力(垂直、水平)、随机振动(带顶部负载、不带顶部负载)。江苏有哪些包装运输检测机构

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