上海自净传递窗 上海魁利供

传递窗管理遵循所连高级别洁净区标准，如喷码间与灌装间间的传递窗按灌装间洁净级别执行。每日工作结束，专职人员清洁传递窗内部并紫外灭菌 30 分钟。物料流通上，物料与人员通道严格分隔，均经特用通道流转。原辅料由配制工序负责人组织团队处理外包装或清洁后，经传递窗送至暂存区；内包材料在外暂存区去外包装后，经传递窗无菌传至内包装车间。交接时，车间综合员与相关工序负责人配合确保信息准确、流程顺畅。使用传递窗要“一开一闭”，即内外门不同时开，先放物料关外门，再取物料关内门，循环操作防交叉污染。具备控制器1的传递窗，过滤微小颗粒，守护生物安全洁净空间。上海自净传递窗

传递窗作为洁净环境领域的高效物流解决方案，其规范使用与系统维护需遵循以下专业指导原则：一、窗体密闭性状态监控每次完成物品传输后，需执行双重复核机制：首先确认窗体闭合状态指示灯是否正常，其次通过可视化监控界面检查密封胶条是否完全嵌合。建议采用磁感应式锁闭系统，确保窗体闭合压力值稳定在20-30N区间，形成有效气密屏障。二、设备选型质量管控优先选择通过ISO14644-1Class5认证的专业级传递窗，重点关注以下技术指标：箱体材质：304L不锈钢或电解板覆膜结构传动系统：采用无接触式光电传感器控制密封等级：IP65防护标准承载参数：动态荷载≥50kg，容积利用率≥85%三、物流参数合规管理建立标准化传输清单制度，严格限制物品尺寸（建议不超过600×400×400mm³）和重量。对特殊形态物品需采取防护措施：尖锐器械：使用防静电泡沫托盘液态样品：采用双层密封容器电子元件：配置ESD防护内衬违规传输需立即启动应急处理预案，包括设备停机检测和污染评估流程。四、全生命周期维护计划制定三级维护体系：日常巡检（每日）：清洁窗体表面，检查紫外消毒灯工作状态周度保养：润滑传动导轨，校准压力传感器季度深度维护：拆解检查密封胶条上海自净传递窗具备远程监控的传递窗，实时掌握状态，方便生物安全防护管理。

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，运用了先进的集成式汽化过氧化氢灭菌技术，可对传递窗内所有暴露表面展开各方位的、深层次的灭菌作业。这一创新成果突破了传统紫外消毒的局限，为无菌环境的打造树立了新的。在设计层面，魁利无菌传递窗别具一格，搭载了控制器1层流保护系统。当双扉门开启的瞬间，该系统能迅速构筑起一道稳固的气闸屏障，有效阻隔外界污染物的进入，保障传递过程中的无菌状态，杜绝了任何交叉污染的可能性。功能方面，该传递窗集成了西门子先进的可编程控制器（PLC），通过精细的程序控制，实现了操作的高度自动化与智能化。其触摸式显示屏采用人性化界面设计，让用户操作更为直观、便捷。双门电磁互锁机制为传递窗的安全运行提供了坚实保障，避免了因误操作引发的潜在风险。此外，魁利无菌传递窗还配备了一系列前沿功能。实时日期与时间显示功能方便用户追踪灭菌记录，确保每次灭菌都有据可查；可选配的过氧化氢浓度监测系统能为用户提供精细的灭菌效果反馈，保障灭菌过程的可控性；垂直气流保护技术进一步优化了灭菌效果，提升灭菌的效率与可靠性；强大的数据存储与USB导出功能则便于用户进行数据管理与分析，为后续灭菌工作提供有力支持。

传递窗在制药企业的应用与使用注意事项传递窗在制药企业中应用极为大范围地。它能够在洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间搭建起安全可靠的传递通道，实现物料从非洁净区向洁净区的传递，以及不同洁净区之间的物料互传，从而很大程度地避免对洁净环境造成污染。为确保传递窗能够正常、安全、有效地运行，在使用过程中需注意以下事项：门体操作规范传递窗具备互锁功能，当一侧门开启时，另一侧门会自动锁定并保持关闭状态。操作人员务必严格遵守这一设计规则，切不可强行生拉硬拽，以免对传递窗的门体及相关机械结构造成损坏，影响其正常使用。物料放置要求对于自净型传递窗，其内部配备了层流装置。在放置物料时，操作人员必须格外留意，切勿遮挡风口。因为风口的畅通是保证层流效果的关键，一旦被遮挡，会影响层流的正常运作，进而降低传递窗对物料的净化能力，增加洁净环境被污染的风险。清洁消毒管理根据传递窗的使用频率，需定期对其进行清洁消毒。在选择消毒剂时，要确保所选消毒剂对传递窗的材料无腐蚀作用，以免因消毒剂的使用而损坏传递窗的表面或内部结构，影响其使用寿命和性能。带菌物品传递规定当需要使用传递窗传递带菌物品时，必须先进行紫外风淋处理。传递窗配备报警装置，异常情况及时提醒，保障生物安全运行。

传递窗是洁净室系统中的重要辅助设备，其重点功能在于实现洁净区与非洁净区或不同洁净等级区域间的小件物品安全传递。通过减少洁净室门体开启频次，该设备有效降低了外部污染物的侵入风险。在灭菌环节，传递窗主要依托控制器0技术，该技术凭借高效、安全、无化学残留的优势被广泛应用于环境及物体表面消杀领域。控制器0机制基于其特殊光波特性，其中UVC波段（200-280nm）具有比较好灭菌效果。当微生物暴露于该波段时，其DNA/RNA分子会吸收紫外能量，导致碱基间形成二聚体，破坏核酸复制能力。同时，紫外线还会使微生物体内的酶活性失活，干扰蛋白质合成代谢，造成细胞结构崩解。这种多靶点作用机制能同时破坏微生物遗传物质与生命活动关键酶系，导致病原体在物理结构上失去完整性，终丧失侵染能力。相较于化学消毒剂，紫外线灭菌无需液体接触即可实现360度无死角照射，且作用时间只需15-30分钟即可达到99.9%以上的灭菌率。这种非接触式消毒方式特别适用于传递窗内不规则物品的快速处理，既能避免物品二次污染，又能保障洁净区空气洁净度稳定。通过紫外光与物理屏障的协同作用，传递窗构成了洁净室污染控制的重要环节。传递窗表面光滑易清洁，减少细菌滋生，利于生物安全防护维护。上海自净传递窗

传递窗门体轻盈，操作简便，节省人力。上海自净传递窗

关于传递窗的清洁与消毒频次，我们制定了一项规定：每日生产作业开始之前及结束后，必须对洁净操作区域进行一次各方面的的清洁与消毒作业，以此维护操作环境的洁净度和安全性。执行此任务时，我们采用一系列清洁用品，包括但不限于纯化水、注射用水，以及多样化的消毒剂，例如0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（又名消毒宁）等。为了增强消毒效果并防止细菌对消毒剂产生耐药性，我们规定每半个月更换一次消毒剂的种类。清洁与消毒的具体操作流程如下：首先，将抹布在纯化水中浸湿并适度拧干，确保抹布保持适宜的湿润度。从高级别洁净区域一侧开始，对传递窗的内壁（涵盖送风口、回风口）、外边框以及门把手等关键部位进行细致的擦拭清洁。随后，将抹布在纯化水中彻底搓洗干净并再次拧干，然后将其浸泡在消毒液中至少3分钟，确保抹布充分吸收消毒液成分。将浸透消毒液的抹布再次拧干，对传递窗的上述部位进行二次擦拭，以达到各方面的消毒的目的。此外，对低级别洁净区域一侧的传递窗外侧门及其把手也执行相同的清洁与消毒流程，确保传递窗的整体清洁度和卫生标准。上海自净传递窗